Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Coagadex (factor X)
- Empliciti (elotuzumab)
- Uptravi (selexipag)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Amlodipine-Valsartan Mylan (amlodipine / valsartan)
- Rasagiline Mylan (rasagiline)
- Zonisamide Mylan (zonisamide)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Revlimid (lenalidomide)
- Revolade (eltrombopag / eltrombopag olamine)
Zahájení referralu:
- Metformin and metformin containing fixed-dose combinations (metformin)
Výsledek arbitrážního řízení:
- Tobramycin VVB and associated names (tobramycin)
Stažení žádosti:
- Aripiprazole Mylan (aripiprazole)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/01/news_detail_002460.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz