ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 24. - 27. června 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 24. - 27. června 2013  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Cholib
  • Evarrest
  • Inflectra
  • Nexium Control
  • Procysbi
  • Provenge
  • Remsima
  • Stivarga
  • Tafinlar

Přehodnocení finálních stanovisek k registraci:

  • Aubagio
  • Labazenit

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

  • Evicel
  • Onglyza
  • Tyverb
  • Velcade

Doporučení nových kontraindikací:

  • Aprovel
  • CoAprovel
  • Copalia
  • Copalia HCT
  • Dafiro
  • Dafiro HCT
  • Exforge
  • Exforge HCT
  • Imprida
  • Irbesartan Zentiva
  • Irbesartan HCT Zentiva
  • Karvea
  • Karvezide

Ostatní stanoviska:

  • Vectibix

Stažení žádostí:

  • IXinity
  • Omontys

Výsledek rozhodčího řízení:

  • Okrido

Výsledky harmonizačních procedur:

  • Sandimmun/Sandimmun Neoral

Doporučení k necentralizovaně registrovaným léčivým přípravkům:

  • Ergot derivatives
  • Intravenous iron-containing medicines