Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Xeljanz (tofacitinib)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Rolufta (umeclidinium)
- Tadalafil Lilly (tadalafil)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Daptomycin Hospira (daptomycin)
- Yargesa (miglustat)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Jylamvo (methotrexate)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Amgevita (adalimumab)
- Solymbic (adalimumab)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Revlimid (lenalidomide)
- Synjardy (empagliflozin / metformin)
Stažení žádosti:
- Xgeva (denosumab)
- Zioxtenzo (pegfilgrastim)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Dienogest / Ethinylestradiol (dienogest / ethinylestradiol)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/01/news_detail_002682.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz