ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 23. - 26. března 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 23. - 26. března 2015  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Akynzeo (netupitant / palonosetron)
  • Gardasil 9 (human papillomavirus vaccine)
  • Lenvima (lenvatinib)
  • Synjardy (empagliflozin / metformin)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Voriconazole Hospira (voriconazole)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Tamiflu (oseltamivir)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Aclasta (zoledronic acid)

Výsledky harmonizačních řízení:

  • Ikorel and Dancor (nicorandil)

Stažení žádosti:

  • Ketoconazole AID-SCFM (ketoconazole)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/03/news_detail_002293.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.