Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Alprolix (eftrenonacog alfa)
- Descovy (emtricitabine / tenofovir alafenamide)
- Idelvion (albutrepenonacog alfa)
- Lonsurf (trifluridine / tipiracil)
- Taltz (ixekizumab)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Palonosetron Hospira (palonosetron)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Giotrif (afatinib)
- Humira (adalimumab)
- Opdivo (nivolumab)
- Ruconest (conestat alfa)
- TachoSil (human thrombin / human fibrinogen)
- Zydelig (idelalisib)
Doporučení pro nové kontraindikace:
- Telzir (fosamprenavir)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Tysabri (natalizumab)
- SGLT2 inhibitors (canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)
Výsledek harmonizační procedury:
- Cymevene (ganciclovir)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002474.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.