ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 22. - 25. února 2016

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. února 2016  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Alprolix (eftrenonacog alfa)
  • Descovy (emtricitabine / tenofovir alafenamide)
  • Idelvion (albutrepenonacog alfa)
  • Lonsurf (trifluridine / tipiracil)
  • Taltz (ixekizumab)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Palonosetron Hospira (palonosetron)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Giotrif (afatinib)
  • Humira (adalimumab)
  • Opdivo (nivolumab)
  • Ruconest (conestat alfa)
  • TachoSil (human thrombin / human fibrinogen)
  • Zydelig (idelalisib)

Doporučení pro nové kontraindikace:

  • Telzir (fosamprenavir)

Doporučení k veřejnému zdraví: 

  • Tysabri (natalizumab)
  • SGLT2 inhibitors (canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin)

Výsledek harmonizační procedury:

  • Cymevene (ganciclovir)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/02/news_detail_002474.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.