ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 22. - 25. dubna 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 22. - 25. dubna 2013  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Erivedge
  • Maci
  • Nuedexta
  • Spedra
  • Xtandi

Záporné stanovisko k novému léčivému přípravku:

  • Xeljanz

Kladná stanoviska k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Capecitabine Sun
  • Imatinib Accord

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

  • Revlimid
  • RoActemra

Stanoviska k novým kontraindikacím:

  • Pradaxa
  • Kinzalkomb
  • Kinzalmono
  • Micardis
  • MicardisPlus
  • Onduarp
  • Pritor
  • PritorPlus
  • Twynsta

Finální stanoviska k dalším změnám:

  • Exjade
  • Menveo

Stažení žádosti:

  • Raxone

Zkrácení dodávek:

  • Caelyx
  • Increlex

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/04/news_detail_001770.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1