Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Farydak (panobinostat)
- Kanuma (sebelipase alfa)
- Odomzo (sonidegib)
- Respreeza (human alpha1-proteinase inhibitor)
- Strensiq (asfotase alfa)
Kladná doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Docetaxel Hospira UK Limited (docetaxel)
- Duloxetine Zentiva (duloxetine)
- Pregabalin Accord (pregabalin)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Aripiprazole Sandoz (aripiprazole)
- Raxone (idebenone)
Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Heparesc (human heterologous liver cells)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Humira (adalimumab)
- Levemir (insulin detemir)
- Perjeta (pertuzumab)
- Voncento (human coagulation factor viii / human von willebrand factor)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Adrenaline auto-injectors (adrenaline (epinephrine))
Výsledky harmonizačních řízení:
- Amoxil (amoxicillin)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/06/news_detail_002350.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz