Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate)
- Natpar (parathyroid hormone)
- Varuby (rolapitant)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Roteas (edoxaban)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Emtricitabine/tenofovir disoproxil Krka d.d. (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Pemetrexed Hospira UK Limited (pemetrexed)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Darzalex (daratumumab)
- Mekinist (trametinib dabrafenib)
- Tafinlar (trametinib dabrafenib)
- Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
Výsledek harmonizační procedury:
- Haldol and associated names (haloperidol)
- Haldol decanoate and associated name (haloperidol)
- Saroten and associated names (amitriptyline)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/02/news_detail_002698.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz