ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 20. - 23. října 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. října 2014  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Duavive (estrogens conjugated / bazedoxifene)
  • Lynparza (olaparib)
  • Rixubis (nonacog gamma)
  • Scenesse (afamelanotide)

Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:

  • Duloxetine Lilly (duloxetine)
  • Paliperidone Janssen (paliperidone)

Kladné doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Xtandi (enzalutamide)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Iclusig (ponatinib)
  • Polymyxin-containing medicines (colistin, colistimethate sodium)

Výsledky arbitrážních řízení:

  • Oxynal, Targin and associated names (oxycodone / naloxone)

Výsledky harmonizačních řízení:

  • Plendil (felodipine)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/10/news_detail_002191.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1