ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 20. - 23. ledna 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 20. - 23. ledna 2014  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Adempas (riociguat)
  • Eperzan (albiglutide)
  • Hemoprostol (misoprostol)
  • Latuda (lurasidone)

Negativní doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Masiviera (masitinib)
  • Nerventra (laquinimod)
  • Reasanz (serelaxin)
  • Translarna (ataluren)

Kladné doporučení k novým biosimilar léčivým přípravkům:

  • Bemfola (follitropin alfa)

Kladná doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Rivastigmine 3M Health Care Ltd (rivastigmine)
  • Zoledronic acid Teva Generics (zoledronic acid)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • NovoThirteen (catridecacog)
  • Stelara (ustekinumab)
  • Xolair (omalizumab)

Výsledky harmonizačních řízení:

  • Rocephin (ceftriaxone)

Stažení žádosti:

  • Winfuran (nalfurafine)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/01/news_detail_002009.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1