ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 19. - 22. června 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 19. - 22. června 2017  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Fotivda (tivozanib)
  • Kisqali (ribociclib)
  • Mavenclad (cladribine)
  • Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
  • Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
  • Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
  • Nitisinone MendeliKABS (nitisinone)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
  • Imraldi (adalimumab)
Přezkoumání doporučení k novým léčivým přípravkům:
  • Adlumiz (anamorelin hydrochloride)
  • Human IGG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech
  • Masipro (masitinib)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
  • Faslodex (fulvestrant)
  • Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
  • Kaletra (lopinavir / ritonavir)
  • Mimpara (cinacalcet)
  • Orencia (abatacept)
  • Soliris (eculizumab)
  • SonoVue (sulphur hexafluoride)
  • Stivarga (regorafenib)
  • Victoza (liraglutide)
Doporučení k veřejnému zdraví:
  • Symbioflor 2 and associated names
Výsledek arbitrážní procedury:
  • Alcover 750 mg, 1250 mg, 1750 mg granules
Stažení žádosti:
  • Elmisol (levamisole)
  • Zafiride (NGR-human tumour necrosis factor alpha)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/06/news_detail_002765.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1