Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Fotivda (tivozanib)
- Kisqali (ribociclib)
- Mavenclad (cladribine)
- Maviret (glecaprevir / pibrentasvir)
- Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Nitisinone MendeliKABS (nitisinone)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Imraldi (adalimumab)
Přezkoumání doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Adlumiz (anamorelin hydrochloride)
- Human IGG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech
- Masipro (masitinib)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Faslodex (fulvestrant)
- Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)
- Kaletra (lopinavir / ritonavir)
- Mimpara (cinacalcet)
- Orencia (abatacept)
- Soliris (eculizumab)
- SonoVue (sulphur hexafluoride)
- Stivarga (regorafenib)
- Victoza (liraglutide)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Symbioflor 2 and associated names
Výsledek arbitrážní procedury:
- Alcover 750 mg, 1250 mg, 1750 mg granules
Stažení žádosti:
- Elmisol (levamisole)
- Zafiride (NGR-human tumour necrosis factor alpha)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/06/news_detail_002765.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1