ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 18. - 21. dubna 2017

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. dubna 2017  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Besponsa (notuzumab ozogamicin)
  • Brineura (cerliponase alfa)
  • Cuprior (trientine tetrahydrochloride
  • Kevzara (sarilumab)
  • Skilarence (dimethyl fumarate)
  • Spinraza (nusinersen)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
  • Febuxostat Mylan (febuxostat)
  • Ucedane (carglumic acid)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
  • Erelzi (etanercept)
  • Rixathon (rituximab)
  • Riximyo (rituximab)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
  • Avastin (bevacizumab)
  • Celsentri (maraviroc)
  • Opdivo (nivolumab)
Výsledek harmonizační procedury:
  • Etopophos and associated names (etoposide)
  • Vepesid and associated names (etoposide)
Stažení žádosti:
  • Solithromycin Triskel EU Services (solithromycin)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/04/news_detail_002732.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1