Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Cinqaero (reslizumab)
- Zalmoxis
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Atazanavir Mylan (atazanavir)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Aerivio Spiromax (fluticasone propionate / salmeterol)
- Nordimet (methotrexate)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Cervarix (human papillomavirus vaccine)
- Ilaris (canakinumab)
- Keytruda (pembrolizumab)
- Nevanac (nepafenac)
- RoActemra (tocilizumab)
- Ryzodeg (insulin degludec / insulin aspart)
- Zontivity (vorapaxar)
Záporná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Arzerra (ofatumumab)
Zahájení referralu:
- Pharmaceutics International Inc.
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Alkem Laboratories Limited
- Adempas (riociguat)
- Noxafil (posaconazole)
Stažení žádosti:
- Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan (alendronic acid / colecalciferol)
- Arikayce (amikacin)
- Docetaxel SUN (docetaxel)
- Kyndrisa (drisapersen)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/06/news_detail_002553.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz