ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 18. - 21. března 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 18. - 21. března 2013  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Aubagio
  • HyQvia
  • Iclusig
  • Stribild
  • Tecfidera

Záporná stanoviska k novým léčivým přípravům:

  • Defitelio
  • Labazenit

Kladné stanovisko k žádosti o informovaný souhlas:

  • Stayveer

Kladná stanoviska k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Memantine ratiopharm
  • Voriconazole Accord

Přezkum stanoviska k novému léčivému přípravku:

  • Kynamro

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

  • MabThera
  • Soliris
  • Viread
  • Xarelto

Stažení žádosti:

  • Fanaptum

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/03/news_detail_001742.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1