Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Anoro (umeclidinium bromide / vilanterol)
- Hemangiol (propranolol)
- Incruse (umeclidinium bromide)
- Laventair (umeclidinium bromide / vilanterol)
- Vimizim (elosulfase alfa)
- Vokanamet (canagliflozin / metformin)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Pregabalin Pfizer (pregabalin)
- Ulunar Breezhaler (indacaterol / glycopyrronium bromide)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- BiResp Spiromax (budesonide / formoterol)
- DuoResp Spiromax (budesonide / formoterol)
Compassionate use:
- Sofosbuvir / Ledipasvir (sofosbuvir / ledipasvir)
Doporučení týkající se veřejného zdraví:
- Methysergide-containing products (methysergide)
- Protelos and Osseor (strontium ranelate)
Stažení žádosti:
- Firazyr (icatibant)
- Heplisav (Hepatitis B (rDNA) vaccine (adjuvanted))
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/02/news_detail_002027.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz