ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 17. - 20. listopadu 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. listopadu 2014  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Cerdelga (eliglustat)
  • Cosentyx (secukinumabú
  • Exviera (dasabuvir)
  • Ofev (nintedanib)
  • Otezla (apremilast)
  • Senshio (ospemifene)
  • Viekirax (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)
  • Zontivity (vorapaxar)

Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:

  • Rasagiline ratiopharm (rasagiline)
  • Sevelamer carbonate Zentiva (sevelamer)

Kladné doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Inductos (dibotermin alfa)
  • Travatan (travoprost)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Corlentor / Procoralan (ivabradine hydrochloride)

Výsledky arbitrážních řízení:

  • Nasonex (mometasone)

Stažení žádosti:

  • Ceprotin (human protein C)
  • Egranli (balugrastim)

Ostatní výsledky:

  • ellaOne (ulipristal acetate)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002215.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1