ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 17. - 20. března 2014

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 17. - 20. března 2014  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Entyvio (vedolizumab)
  • Folcepri (etarfolatide)
  • Jardiance (empagliflozin)
  • Neocepri (folic acid)
  • Olysio (simeprevir)
  • Vynfinit (vintafolide)
  • Sylvant (siltuximab)

Kladné doporučení k žádosti o informovaný souhlas:

  • Revinty Ellipta (fluticasone furoate / vilanterol trifenatate)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Ebilfumin (oseltamivir)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Pegasys (peginterferon alfa-2a)
  • Tresiba (insulin degludec)
  • Victoza (liraglutide)

Přezkoumání počátečního doporučení pro registraci:

  • Masican (masitinib)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/03/news_detail_002044.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1