Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:
- Cometriq (cabozantinib)
- Izba (travoprost)
- Mirvaso (brimonidine)
- Neuraceq (florbetaben)
- Sirturo (bedaquiline)
- Tritanrix HB (diphtheria, tetanus, perussis, hepatitis B vaccine absorbed)
Negativní stanovisko k novému léčivému přípravku:
- Winfuran (nalfurafine)
Kladné stanovisko k rozšíření terapeutických indikací:
- Jentadueto (linagliptin/metformin)
Stažení žádosti o rozšíření terapeutických indikací:
- Exelon/Prometax (rivastigmine)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Estradiol (estradiol)
- Helixate NewGen/Kogenate Bayer (octolog alfa)
Výsledky arbitrážních řízení:
- Nanotop (human albumin, denatured)
- Tibolona Aristo/Tibocina (tibolone)
- Valebo (alendronic acid and alfacalcidol)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/12/news_detail_001992.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1