ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 16. - 19. prosince 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. prosince 2013  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Cometriq (cabozantinib)
  • Izba (travoprost)
  • Mirvaso (brimonidine)
  • Neuraceq (florbetaben)
  • Sirturo (bedaquiline)
  • Tritanrix HB (diphtheria, tetanus, perussis, hepatitis B vaccine absorbed)

Negativní stanovisko k novému léčivému přípravku:

  • Winfuran (nalfurafine)

Kladné stanovisko k rozšíření terapeutických indikací:

  • Jentadueto (linagliptin/metformin)

Stažení žádosti o rozšíření terapeutických indikací:

  • Exelon/Prometax (rivastigmine)

Doporučení k veřejnému zdraví:

  • Estradiol (estradiol)
  • Helixate NewGen/Kogenate Bayer (octolog alfa)

Výsledky arbitrážních řízení:

  • Nanotop (human albumin, denatured)
  • Tibolona Aristo/Tibocina (tibolone)
  • Valebo (alendronic acid and alfacalcidol)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/12/news_detail_001992.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1