ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 16. - 19. listopadu 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 16. - 19. listopadu 2015  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Benepali (etanercept)
  • Briviact (brivaracetam)
  • Episalvan (birch bark extract)
  • Oncaspar (pegaspargase)
  • Spectrila (asparaginase)
  • Wakix (pitolisant)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Eptifibatide Accord (eptifibatide)
  • Lopinavir / Ritonavir Mylan (lopinavir / ritonavir)
  • Pemetrexed Accord (pemetrexed)

Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:

  • Pemetrexed Actavis (pemetrexed)

Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Solumarv (insulin human)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Cimzia (certolizumab pegol)
  • Pyramax (pyronaridine-artesunate)
  • Zutectra (human hepatitis b immunoglobulin)

Doporučení k veřejnému zdraví: 

  • Article-20 procedure: Human papillomavirus (HPV) vaccines

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/11/news_detail_002432.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.