Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Kyntheum (brodalumab)
- Oxervate (cenegermin)
- Reagila (cariprazine)
- Spherox (spheroids of human autologous matrix-associated chondrocytes)
- Trimbow (beclometasone / formoterol / glycopyrronium bromide)
- Veltassa (patiromer)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Efavirenz / Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Zentiva (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Blitzima (rituximab)
- Insulin lispro Sanofi (insulin lispro)
- Ritemvia (rituximab)
- Tuxella (rituximab)
Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Adlumiz (anamorelin hydrochloride)
- Human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech
- Masipro (masitinib)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Izba (travoprost)
- Komboglyze (saxagliptin / metformin hydrochloride)
- Onglyza (saxagliptin)
- Renvela (sevelamer carbonate)
- Sevelamer carbonate Zentiva (sevelamer carbonate)
- Zykadia (ceritinib)
Doporučení k novým kontraindikacím:
- Uptravi (selexipag)
Další doporučení:
- Isentress (raltegravir)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Vancomycin containing medicines (vancomycin)
Výsledek arbitrážní procedury:
- Cardioxane (dexrazoxane)
- Paracetamol / Ibuprofen 500 mg / 150 mg film coated tablets and associated names
Stažení žádosti:
- Qinprezo (vosaroxin)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/05/news_detail_002747.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz