ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 14. - 17. prosince 2015

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. - 17. prosince 2015  

Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Feraccru (ferric maltol)
  • Iblias (octocog alfa)
  • Kovaltry (octocog alfa)
  • Portrazza (necitumumab)
  • Tagrisso (osimertinib)
  • Vaxelis
  • Zurampic (lesinurad)

Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům:

  • Dropcys (mercaptamine hydrochloride)

Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Caspofungin Accord (caspofungin)

Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:

  • Neofordex (dexamethasone)

Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:

  • Brilique (ticagrelor)
  • Cyramza (ramucirumab)
  • Nplate (romiplostim)
  • Revolade (eltrombopag / eltrombopag olamine)
  • Tarceva (erlotinib)

Doporučení k veřejnému zdraví: 

  •  Gilenya (fingolimod)

Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/12/news_detail_002445.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.