ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Jednání CHMP 14. - 17. ledna 2013

Důležité body z jednání Výboru pro humánní léčivé přípravky CHMP 14. - 17. ledna 2013  

Kladná stanoviska k novým léčivým přípravkům:

  • Bosulif
  • Jetrea

Záporné stanovisko k novému léčivému přípravku:

  • Raxone

Kladná stanoviska k novým generickým léčivým přípravkům:

  • Actelsar HCT
  • Maruxa
  • Tolucombi

Kladná stanoviska k rozšíření terapeutických indikací:

  • Humira
  • Ilaris
  • Komboglyze
  • Onglyza
  • Pegasys

Výsledek arbitrážní procedury:

  • Kantos Master a podobné názvy

Stažení žádostí:

  • Loulla
  • Memantine FGK

Komunikace k veřejnému zdraví:

  • Tredaptive, Pelzont, Trevaclyn

 

Kompletní informace jsou k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2013/01/news_detail_001693.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1