Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Glyxambi (empagliflozin / linagliptin)
- Ibrance (palbociclib)
- Lartruvo (olaratumab)
- Ninlaro (ixazomib)
- Parsabiv (etelcalcetide)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Granpidam (sildenafil)
- Ivabradine JensonR (ivabradine)
- Ivabradine Zentiva (ivabradine)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Chenodeoxycholic acid sigma-tau (chenodeoxycholic acid)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- NovoRapid (insulin aspart)
- Stelara (ustekinumab)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Pharmaceutics International Inc
Výsledek harmonizační procedury:
- Clenil and associated names (Beclometasone dipropionate)
Stažení žádosti:
- Adempas (riociguat)
- Cokiera (dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir)
Další:
- Abilify (aripiprazole)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/09/news_detail_002599.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz