Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Alecensa (alectinib)
- Lifmior (etanercept)
- Olumiant (baricitinib)
Kladná doporučení k žádosti o informovaný souhlas:
- Vihuma (simoctocog alfa)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Pregabalin Zentiva k.s. (pregabalin)
Kladná doporučení k novým hybridním léčivým přípravkům:
- Ledaga (chlormethine)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Truxima (rituximab)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Ameluz (5-aminolevulinic acid)
- Cinryze (c1-esterase inhibitor, human)
- Ilaris (canakinumab)
- Jardiance (empagliflozin)
- Jentadueto (linagliptin / metformin)
- Keytruda (pembrolizumab)
- Tivicay (dolutegravir)
- Trajenta (linagliptin)
- Votubia (everolimus)
Zahájení referralu:
- Micro Therapeutics Research Labs, India
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Direct-acting antivirals indicated for the treatment of hepatitis C (interferon free)
Výsledek harmonizační procedury:
- Lovenox and associated names
Stažení žádosti:
- Arzerra (ofatumumab)
- Cavoley (pegfilgrastim)
- Efgratin (pegfilgrastim)
- Graspa (eryaspase)
- Kepnetic (aceneuramic acid)
Další výsledky:
- Inovelon (rufinamide)
- Repatha (evolocumab)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/12/news_detail_002665.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.
cz