Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Elebrato Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
- Tremfya (guselkumab)
- Nyxoid (naloxone)
- Tookad (padeliporfin)
- Trelegy Ellipta (fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
- VeraSeal (human fibrinogen/human thrombin)
- Zejula (niraparib)
- Zubsolv (buprenorphine / naloxone)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Imatinib Teva B.V. (imatinib)
- Miglustat Gen.Orph (miglustat)
- Ritonavir Mylan (ritonavir)
Kladné doporučení k novým biosimilárním léčivým přípravkům:
- Cyltezo (adalimumab)
- Ontruzant (trastuzumab)
Záporná doporučení k novým léčivým přípravkům po přezkoumání
- Adlumiz (anamorelin hydrochloride)
- Human IgG1 monoclonal antibody specific for human interleukin-1 alpha XBiotech
- Masipro (masitinib)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Benlysta (belimumab)
- Tasigna (nilotinib)
- Firazyr (icatibant)
- Stribild (elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Záporná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Raxone (idebenone)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Factor VIII
Zpětvzetí žádosti:
- Fulphila (pegfilgrastim)
- Ogivri (trastuzumab)
- Tigecycline Accord (tigecycline)
- Opdivo (nivolumab)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/09/news_detail_002809.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1.