Kladná doporučení k novým léčivým přípravkům:
- Cystadrops (mercaptamine)
- Ocaliva (obeticholic acid)
- Rekovelle (follitropin delta)
- SomaKit-TOC (edotreotide)
- Venclyxto (venetoclax)
Kladné doporučení k novým generickým léčivým přípravkům:
- Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Emtricitabine / Tenofovir Krka (emtricitabine / tenofovir disoproxil)
- Tenofovir disoproxil Mylan (tenofovir disoproxil)
Kladná doporučení k rozšíření terapeutických indikací:
- Lucentis (ranibizumab)
- Opdivo (nivolumab)
- Trisenox (arsenic trioxide)
- Zebinix (eslicarbazepine acetate)
Doporučení k veřejnému zdraví:
- Metformin and metformin-containing medicines
- Keppra (levetiracetam)
Stažení žádosti:
- Ertapenem Hospira (ertapenem)
- Pemetrexed ditromethamine Hospira (pemetrexed)
- Zemfirza (cediranib)
Celá zpráva z jednání CHMP je k dispozici zde: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2016/10/news_detail_002617.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
cz