Pro přípravky registrované hybridně je nutné PSUR předložit. Pokud jde např. o přípravek, který má dvě síly, ze kterých je jedna registrována hybridně a druhá genericky, bude se PSUR týkat této síly plus případů, kdy není jasné, o jakou sílu šlo.
Úvod
/
Léčiva
/
Farmakovigilance
/
Podklady k farmakovigilanční oblasti
/
Požadavky legislativy - farmakovigilance
/
PSUR – Periodické zprávy o bezpečnosti
/
Je nutné předkládání PSUR pro léčivé přípravky,...