Změnu registrace u těchto léčivých přípravků není nutné podávat, novela zákona o léčivech sama ruší povinnost předkládání PSUR uvedenou v rozhodnutí o registraci těchto léčivých přípravků.
Úvod
/
Léčiva
/
Farmakovigilance
/
Podklady k farmakovigilanční oblasti
/
Požadavky legislativy - farmakovigilance
/
PSUR – Periodické zprávy o bezpečnosti
/
Je nutné podat změnu registrace k odstranění...