Na textech SPC, PIL a údajů uváděných na obalech, které budou vyřízeny v rámci jakékoliv žádosti vyřizované po 2. 4. 2013, se již nadále nebude nacházet razítko „SCHVÁLENO“ a nebudou označeny jako přílohy k rozhodnutí/sdělení/oznámení. Místo toho budou SPC a PIL označeny pouze spisovou značkou řízení, v rámci kterého byly vyřízeny.
Úvod
/
Léčiva
/
Registrace léčiv
/
Podklady pro registraci léčivých přípravků
/
Požadavky nové legislativy - registrace
/
Obecné otázky - novela zákona o léčivech (2. 4....
/
Jak budou označeny texty k přípravku (SPC, PIL,...