Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. m) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
0062049 |
DUOMOX |
250MG TBL SUS 20 |
918502 |
31.10.2022 |
|
0125299 |
ELIGARD |
22,5MG INJ PSO LQF 1+1 |
10388C3 10552D1 10726E1 10403C1 |
30.09.2020 30.09.2020 31.01.2021 31.08.2020 |
|
0125284 |
ELIGARD |
45MG INJ PSO LQF 1+1 |
10431C1 |
31.10.2020 |
|
0152301 |
ELIGARD |
7,5MG INJ PSO LQF 1+1 |
10451M2 10899J1 |
30.11.2020 31.01.2021 |
|
0014498 |
OMNIC TOCAS 0,4 |
0,4MG TBL PRO 100 |
18K16/11 18K17/11 18K18/11 18L3311 18L3411 19B1211 19B1311 19C3011 19C3111 |
31.10.2021 31.10.2021 31.10.2021 30.11.2021 30.11.2021 31.01.2022 31.01.2022 28.02.2022 28.02.2022 |
|
0014499 |
OMNIC TOCAS 0,4 |
0,4MG TBL PRO 30 |
19D1711 |
31.03.2022 |
|
0197787 |
URIZIA |
6MG/0,4MG TBL RET 100 |
18K2237 18K2337 18L2636 18L2736 |
31.10.2021 31.10.2021 30.11.2021 30.11.2021 |
|
0197782 |
URIZIA |
6MG/0,4MG TBL RET 30 |
18J2138 18L2336 |
30.09.2021 31.10.2021 |
|
0018287 |
VESICARE 10 MG |
10MG TBL FLM 100 |
18I2509 18K3006 |
31.08.2021 31.10.2021 |
|
0018279 |
VESICARE 5 MG |
5MG TBL FLM 100 |
18K2401 19A0207 |
31.10.2021 31.12.2021 |
- Balení dotčených šarží léčivých přípravků obsahují neaktuální příbalovou informaci, ve které není zohledněna změna adresy držitele rozhodnutí o registraci (je uvedeno: Astellas Pharma s.r.o., Sokolovská 100/94, 186 00, Praha 8, Česká republika namísto Astellas Pharma s.r.o., Rohanské nábřeží 678/29, 186 00, Praha 8, Česká republika).
- Na vnějších obalech dotčených šarží léčivých přípravků není uvedena správná adresa držitele rozhodnutí o registraci.
Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
6.12.2019
cz