Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
0218900 |
SOLEDUM 200 MG ENTEROSOLVENTNÍ MĚKKÉ TOBOLKY |
200MG CPS ETM 20 |
192068 |
05/2021 |
|
302068 |
05/2021 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Cassella-med GmbH & Co. KG, Köln, Německo se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu výše uvedené šarže léčivého přípravku je nesprávně uveden SÚKL kód: 0190719 namísto správného SÚKL kódu: 0218900.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
4.6.2019
cz