Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Registrační číslo |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
52335 |
FORTECORTIN 4 |
4MG TBL NOB 30 |
56/1139/93-C |
153519A |
03/2022 |
|
073319E |
11/2021 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck spol. s r.o., se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
Na vnějším obalu výše uvedených šarží léčivého přípravku je nesprávně uveden kód SÚKL: 0052336. Správně má být uveden kód SÚKL: 0052335.
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat
a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
30.8.2019
cz