ePrivacy and GPDR Cookie Consent by TermsFeed Generator

Informace SÚKL ze dne 25.10.2018

SÚKL informuje o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku MALOO, 3MG/0,02MG TBL NOB 3X28 se závadou v jakosti.  

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:

 

Kód SÚKL

Název léčivého přípravku

Doplněk názvu

Číslo šarže

Použitelnost do

225802

MALOO

3MG/0,02MG TBL NOB 3X28

8869F001B

03/2020

 

U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti LITcon Pharma SE, Praha 8, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:

  • na vnějším obalu výše uvedené šarže je Braillově písmu chybně vyraženo písmeno „O“, vyražené tečky odpovídají písmenu dlouhé „Ó“.

 

Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuj a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.

 

Oddělení závad v jakosti

25.10.2018