Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Datum výroby |
Použitelnost do |
|
41146 |
MACMIROR COMPLEX 500 |
500MG/200000IU VAG CPS MOL 12 |
1801 |
01/2018 |
01/2021 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti POLICHEM SA, Luxembourg, Lucembursko, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob: záměna data použitelnosti s datem výroby na vnějším obalu.
Na vnitřním obalu je datum použitelnosti uvedeno správně.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.6.2018
cz