Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivých přípravků:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
43954 |
ALVISAN NEO |
SPC 20 II |
3 190618 |
19.06.2021 |
|
3 170518 |
17.05.2021 |
|||
|
3 190218 |
19.02.2021 |
|||
|
3 160618 |
16.06.2021 |
|||
|
3 130318 |
13.03.2021 |
|||
|
3 060418 |
06.04.2021 |
|||
|
43957 |
TORMENTAN |
SPC 20 I |
3 180518 |
18.05.2021 |
|
3 210918 |
21.09.2021 |
|||
|
3 180418 |
18.04.2021 |
|||
|
3 110718 |
11.07.2021 |
|||
|
3 160818 |
16.08.2021 |
U výše uvedených šarží léčivých přípravků držitele rozhodnutí o registraci, společnosti: LEROS, s.r.o., Praha 5 – Zbraslav se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
Nesoulad Braillova písma v parametru průměr bodu v normě ČSN EN ISO 17351
Výše uvedené šarže léčivých přípravků se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.4.2018
cz