Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk |
Šarže |
Použitelnost do |
207264 |
SINUPRET |
TBL OBD 50 |
0000131818 |
06/2021 |
0000134027 |
06/2021 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Bionorica SE, Neumarkt, Německo se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu výše uvedených šarží léčivého přípravku je nesprávně uveden SÚKL kód: 0075744. Správně má být uveden SÚKL kód: 0207264.
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
18.3.2019