Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
3902 |
ZYVOXID 600 MG POTAHOVANÉ TABLETY |
600MG TBL FLM 10 |
T97461 |
07/2020 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Pfizer, spol. s r.o., Praha 5, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- tablety v balení jsou označeny červeným potiskem „ZYVOXID 600 mg“ namísto vyraženého nápisu „ZYV“ na jedné straně a „600“ na straně druhé
- na vnějším obalu je navíc uvedeno „Store at controlled room temperature (below 25 °C)“.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
15.5.2018
cz