Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
61158 |
JODID 100 |
100MCG TBL NOB 100 I |
246484 |
06/2020 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck KGaA, Darmstadt, Německo, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
Na vnějším obalu výše uvedené šarže je zaměněno pořadí variabilních dat – čísla šarže a data použitelnosti:
- Č.š. 06/2020
- Použitelnost do: 246484
Správně má být uvedeno:
- Č.š. 246484
- Použitelnost do: 06/2020
Na vnitřním obalu je datum použitelnosti uvedeno správně.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
14.8.2018