Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
0237706 |
MOVIPREP |
POR PLV SOL 1+1 |
315889 |
3/2022 |
|
315890 |
3/2022 |
|||
|
315891 |
3/2022 |
|||
|
315892 |
3/2022 |
|||
|
315893 |
3/2022 |
|||
|
315894 |
3/2022 |
|||
|
315896 |
3/2022 |
|||
|
315897 |
3/2022 |
|||
|
320310 |
3/2022 |
|||
|
320311 |
5/2022 |
|||
|
320312 |
5/2022 |
|||
|
320313 |
5/2022 |
|||
|
320314 |
5/2022 |
|||
|
320315 |
5/2022 |
U výše uvedených šarží léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, Norgine B.V., Amsterdam, Nizozemsko se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
- Na vnějším obalu dotčených šarží je uveden nesprávný kód SÚKL 0170243. Správně má být uveden kód SÚKL 0237706.
Výše uvedené šarže léčivého přípravku se nestahují a je možné je nadále distribuovat, vydávat
a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
10.9.2019
cz