Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje, že v souladu s § 13 odst. 2) písm. n) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl o umožnění distribuce, výdeje, uvádění do oběhu nebo používání při poskytování zdravotních služeb léčivého přípravku:
|
Kód SÚKL |
Název léčivého přípravku |
Doplněk názvu |
Číslo šarže |
Použitelnost do |
|
124137 |
IBUPROFEN GALMED |
400MG TBL FLM 30 |
N037 |
12/2023 |
U výše uvedené šarže léčivého přípravku držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Galmed a.s., Ostrava-Radvanice, se vyskytuje následující závada v jakosti, která nepředstavuje ohrožení života nebo zdraví osob:
Na vnitřním obalu výše uvedené šarže je zaměněno pořadí variabilních dat – čísla šarže a data použitelnosti:
- Lot: 12/2023
- EXP: N037
Správně má být uvedeno:
- Lot: N037
- EXP: 12/2023
Na vnějším obalu je číslo šarže a datum použitelnosti uvedeno správně.
Výše uvedená šarže léčivého přípravku se nestahuje a je možné ji nadále distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb bez omezení.
Oddělení závad v jakosti
1.4.2019
cz