Informace SÚKL pro držitele léčivých přípravků

Informace v souvislosti se šetřením nečistot v esterech mesilátu a příbuzných sloučeninách.   

Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě informací Evropské lékové agentury, vyzývá držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků s obsahem esterů mesilátu či příbuzných sloučenin, aby provedli zhodnocení možného výskytu kontaminantů u těchto léčivých přípravků dle pokynu uveřejněného na stránkách CMDh.

Výsledky šetření zašlete neprodleně na e-mailovou adresu registračního oddělení: reg@sukl_cz

25.4.2008
Oddělení registrační agendy