Informace SÚKL k léku VIGANTOL - aktualizace šarží

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o povolení uvedení rumunské jazykové verze přípravku Vigantol, por. gtt. sol. do oběhu.  

Aktualizace dovezených šarží přípravku VIGANTOL v rumunském obalu.

Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR, kterým bylo povoleno uvedení léčivého přípravku Vigantol, por. gtt. sol. do oběhu, a to v obalu s údaji uvedenými v rumunském jazyce
Jedná se o přípravek:

Kód SÚKL

Název LP

Doplněk názvu

Šarže

Použitelnost

0012023

VIGANTOL

POR GTT SOL 1X10ML

111198

04/2015

111543

04/2015

111544

04/2015

115404 07/2015

 

Podle informace držitele rozhodnutí o registraci, společnosti Merck KGaA, Darmstadt, Německo, bude rumunská verze tohoto přípravku uvedena do oběhu dne 30.9.2010.

U každého balení léčivého přípravku bude přiložena příbalová informace s textem v českém jazyce.

Léčivý přípravek VIGANTOL v české jazykové verzi byl dne 9.9.2010 stažen z úrovně distributorů z důvodu závady v jakosti. Bližší informace o stažení naleznete v odkazu níže.

Odbor inspekční
29. 9. 2010

 

Sdělení SÚKL ze dne 09.09.2010, 09.09.2010

Stažení léčivého přípravku Vigantol z úrovně distributorů.