Informace SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje na změnu množství obsahu v sáčku u přípravku Pentasa Sachet.  

Dne 9.9.2009 vydal SÚKL rozhodnutí o změně registrace, která se týkala úpravy množství obsahu prášku v sáčku, léčivého přípravku:

  • PENTASA SACHET 1 g, por. gra. pro., reg.č. 291/184/02-C

  • PENTASA SACHET 2 g, por. gra. pro., reg.č. 29/ 699/07-C

Změna kvantitativního a kvalitativního složení se týkala pouze složení pomocných látek u přípravku – obsah léčivé látky zůstává v původním množství. V důsledku uvedené změny bude obsah prášku v sáčcích snížen, rozměr sáčků  a dávkování přípravku zůstává zachováno.

Rozhodnutí nabylo právní moci dne 30.9.2009.

Sekce registrací
30.9.2009