Léčivé přípravky včetně přípravků s obsahem opioidních analgetik byly podrobeny revizi výše a podmínek úhrady ve správních řízeních vedených z moci úřední. Ústav musí zajistit, aby dřívější úhrada stanovená vyhláškou Ministerstva zdravotnictví na návrh kategorizační komise, byla přehodnocena a stanovena podle nových pravidel dle zákona o veřejném zdravotním pojištění.
Podle tohoto zákona je výše základní úhrady stanovena podle nejnižší ceny na denní terapeutickou dávku zjištěné v kterékoliv zemi Evropské unie. Základní úhrada je shodná pro všechny přípravky zařazené do téže referenční skupiny. V případě, že tento postup vede k situaci, kdy přípravky nejsou plně hrazeny, zákon o veřejném zdravotním pojištění a jeho prováděcí vyhláška stanovuje mechanismy, které při splnění stanovených podmínek umožňují navýšit úhradu ve veřejném zájmu.
1/ Skupina č. 198, přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění
Léčivé přípravky s účinnou látkou morfin pro perorální použití
- na základě předložených důkazů byla úhrada ze zdravotního pojištění ve veřejném zájmu navýšena.
Léčivé přípravky s účinnou látkou oxykodon, hydromorfon pro perorální použit
- úhrada byla pravomocně stanovena dle přípravku s nejnižší cenou připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku nalezenou v ČR.
Léčivé přípravky s účinnou látkou dihydrokodein pro perorální použití
- úhrada byla pravomocně stanovena dle přípravku s nejnižší cenou připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku nalezenou v Lotyšsku.
Léčivé látky morfin, oxykodon, hydromorfon pro perorální aplikaci jsou dle přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, zařazeny do skupiny č. 198 s názvem Analgetika – anodyna (opiody) ze skupiny derivátů morfinu, p.o. Povinností Ústavu je v rámci správních řízení zajistit aspoň jeden plně hrazený přípravek.
Přehled plně hrazených léčivých přípravků ve skupině č. 198 přílohy č. 2
| Kód SÚKL | Název přípravku | Doplněk názvu | Maximální cena výrobce | Úhrada ze zdravotního pojištění | Orientační prodejní cena |
| 0156295 | DOLOCODON 10 MG | POR TBL PRO 30X10MG | 270,13 | 409,05 | 376,73 |
| 0156285 | DOLOCODON 10 MG | POR TBL PRO 30X10MG | 270,13 | 409,05 | 376,73 |
| 0011084 | OXYCONTIN 10 MG | POR TBL PRO 30X10MG | 270,13 | 409,05 | 376,73 |
| 0032291 | PALLADONE-SR 4 MG | POR CPS PRO 28X4MG | 358,76 | 508,58 | 499,58 |
| 0021597 | PALLADONE-SR 4 MG | POR CPS PRO 30X4MG | 366,22 | 544,91 | 509,70 |
| 0032292 | PALLADONE-SR 4 MG | POR CPS PRO 56X4MG | 739,74 | 1017,17 | 1007,62 |
| 0021592 | PALLADONE-SR 4 MG | POR CPS PRO 60X4MG | 792,58 | 1089,82 | 1077,31 |
| 0080406 | VENDAL RETARD 30 MG | POR TBL PRO 30X30MG | 131,06 | 226,56 | 181,87 |
| 0164734 | VENDAL RETARD 30 MG | POR TBL PRO 30X30MG | 131,06 | 226,56 | 181,87 |
Pozn.:
Tučně jsou vyznačeny přípravky aktivně obchodované léky v předchozím čtvrtletí, tedy 3Q 2011.
Jednotlivé látky zařazené ve skupinách přílohy č. 2 nemusí být vzájemně zaměnitelné, jak je tomu v rámci referenčních skupin.
2/ Skupina č. 199, dle přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění
Léčivé přípravky s účinnou látkou tramadol pro perorální použití
-
úhrada byla pravomocně stanovena dle přípravku s nejnižší cenou připadající na obvyklou denní terapeutickou dávku nalezenou v Lotyšsku.
Léčivá látka tramadol pro perorální je dle přílohy č. 2, zákona o veřejném zdravotním pojištění zařazena do skupiny č. 199 s názvem – anodyna (opiody), ze skupiny analogů morfinu, perorální podání. Povinností Ústavu je v rámci správních řízení zajistit aspoň jeden plně hrazený přípravek.
Přehled plně hrazených léčivých přípravků ve skupině č. 199 přílohy č. 2
| Kód SÚKL | Název | Doplněk názvu | Maximální cena výrobce | Úhrada ze zdravotního pojištění | Orientační prodejní cena |
| 0053716 | PROTRADON | POR CPS DUR 500X50MG | 810,97 | 1166,00 | 1101,57 |
| 0112014 | TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG | POR TBL PRO 30X100MG | 84,07 | 118,23 | 118,23 |
| 0112004 | TRAMADOL RETARD ACTAVIS 100 MG | POR TBL PRO 30X100MG | 84,07 | 118,23 | 118,23 |
Pozn.:
Tučně jsou vyznačeny přípravky aktivně obchodované léky v předchozím čtvrtletí, tedy 3Q 2011.
Jednotlivé látky zařazené ve skupinách přílohy č. 2 nemusí být vzájemně zaměnitelné, jak je tomu v rámci referenčních skupin.
3/ Skupina č. 200, dle přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění
Léčivé přípravky s účinnou látkou morfin pro parenterální použití
-
nejméně nákladný léčivý přípravek byl nalezen v ČR
Léčivé přípravky s obsahem silných opioidů pro parenterální použití (pethidin, piritramid, buprenorfin)
-
úhrada byla stanovena na základě nejnižší ceny v EU zjištěné na Slovensku.
Léčivé přípravky s obsahem slabých opioidů pro parenterální aplikaci (tramadol, nalbufin)
-
rozhodnutí zatím nenabylo právní moci
Léčivé přípravky s obsahem silných opioidů k transdermální aplikaci (fentanyl, buprenorfin)
- rozhodnutí bylo vráceno odvolacím orgánem k novému projednání.
Léčivé látky morfin, pethidin, piritramid, buprenorfin, tramadol a nalbufin pro parenterální aplikaci a fentanyl, buprenorfin pro transdermální aplikaci jsou dle přílohy č. 2, zákona o veřejném zdravotním pojištění, zařazeny do skupiny č. 200 s názvem – anodyna (opiody), ze skupiny analogů morfinu, ostatní cesty aplikace. Povinností Ústavu je v rámci správních řízení zajistit aspoň jeden plně hrazený přípravek.
Přehled plně hrazených léčivých přípravků ve skupině č. 200 přílohy č. 2
| Kód SÚKL | Název | Doplněk názvu |
Maximální cena výrobce |
Úhrada ze zdravotního pojištění |
Orientační prodejní cena |
| 0001127 | MORPHIN BIOTIKA 1% | INJ SOL 10X2ML/20MG | 70,58 | 105,59 | 105,59 |
| 0124575 | DOLFORIN 100 MCG/H | DRM EMP TDR 5X19.2MG | 1324,51 | 1789,40 | 1768,48 |
| 0124566 | DOLFORIN 25 MCG/H | DRM EMP TDR 5X4.8MG | 724,05 | 1007,50 | 986,92 |
| 0124569 | DOLFORIN 50 MCG/H | DRM EMP TDR 5X9.6MG | 977,50 | 1342,05 | 1321,27 |
| 0124572 | DOLFORIN 75 MCG/H | DRM EMP TDR 5X14.4MG | 1160,41 | 1578,20 | 1557,34 |
| 0122572 | FENTALIS 100 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST | DRM EMP TDR 5X23.12MG | 1246,92 | 1789,41 | 1668,64 |
| 0122588 | FENTALIS 12,5 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST | DRM EMP TDR 5X2.89MG | 509,86 | 755,15 | 704,57 |
| 0122593 | FENTALIS 25 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST | DRM EMP TDR 5X5.78MG | 687,84 | 1007,45 | 939,17 |
| 0122600 | FENTALIS 50 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST | DRM EMP TDR 5X11.56MG | 923,71 | 1342,05 | 1250,30 |
| 0122580 | FENTALIS 75 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST | DRM EMP TDR 5X17.34MG | 1100,77 | 1587,20 | 1480,60 |
| 0042755 | TRANSTEC 35 MCG/H | DRM EMP TDR 5X20MG | 616,06 | 847,09 | 844,53 |
| 0042758 | TRANSTEC 52,5 MCG/H | DRM EMP TDR 5X30MG | 894,39 | 1250,29 | 1211,62 |
| 0042761 | TRANSTEC 70 MCG/H | DRM EMP TDR 5X40MG | 1159,53 | 1576,21 | 1556,20 |
Pozn.:
Tučně jsou vyznačeny přípravky aktivně obchodované léky v předchozím čtvrtletí, tedy 3Q 2011.
Jednotlivé látky zařazené ve skupinách přílohy č. 2 nemusí být vzájemně zaměnitelné, jak je tomu v rámci referenčních skupin, a to i s ohledem na různé lékové formy.
Ústav tedy ve všech výše uvedených pravomocně rozhodnutých řízeních postupoval v souladu s požadavky zákona, a to včetně zajištění minimálně jednoho plně hrazeného léčivého přípravku dle přílohy č. 2.
Zároveň provedeným přehodnocením dosáhl odhadované roční finanční úspory ve výši 205,2mil. Kč.
Sekce cenové a úhradové regulace
15.11.2011
cz