Informace singapurské regulační autority ze dne 7.7.2008

Státní ústav pro kontrolu léčiv obdržel od singapurské regulační autority informaci týkající se doplňku stravy Relacore.  

Singapurská regulační autorita informuje o výskytu doplňku stravy s názvem Relacore cps. x 30, ve kterém byl zjištěn obsah nedeklarované účinné látky sibutramin hydrochlorid.

Sibutramin hydrochlorid je látka používaná k léčbě obezity. Léčba sibutraminem vyžaduje pravidelné monitorování krevního tlaku a srdeční frekvence lékařem a v případě jejich zvýšení je nutno sibutramin vysadit. Při užívání přípravku bez dohledu lékaře tak existuje nebezpečí rozvoje nežádoucích účinků.
  
Fotodokumentace

Relacore.JPG

   
Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o výskytu nebzpečného přípravkui Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci (SZPI).
SÚKL v této věci dále nepřijal žádná opatření, neboť postižená šarže nebyla uvedena na český trh.
Prosíme však širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Relacore setkáte na českém trhu, a to telefonicky  272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl_cz .  
  
Oddělení enforcementu a regulace reklamy
10. 7. 2008