Informace pro držitele rozhodnutí o registraci

Informace k aplikaci Nařízení komise (ES) č. 1234/2008 o posuzování změn v registraci.  

1. ledna 2010 vstoupilo v platnost Nařízení komise o posuzování změn v registraci humánních a veterinárních léčiv.

Státní ústav pro kontrolu léčiv bude ustanovení tohoto Nařízení uplatňovat u přípravků registrovaných procedurou vzájemného uznávání nebo decentralizovanou procedurou.

Bližší informace:

Sekce registrací 
21.1.2010