Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku MYOVIEW 230MCG kit pro radiofarmakum

SÚKL informuje o přidání alternativní metody na stanovení radiochemické čistoty léčivého přípravku MYOVIEW, 230MCG, rad.kit.  

 

Změna registrace léčivého přípravku EZANTRIS 10 mg tablety

SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání a zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku EZANTRIS, 10MG, tbl.nob.  

 

Změna registrace léčivého přípravku DIOVAN 3 mg/ml perorální roztok

SÚKL informuje o rozšíření indikace na pediatrickou populaci ve věku od 1 roku, o přidání dávkování a o aktualizaci bezpečnostních informací a klinických zkušeností u této věkové skupiny u léčivého přípravku DIOVAN, 3 MG/ML. por.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku RIVOTRIL 1 mg/ml injekční roztok

SÚKL informuje o přidání upozornění o absorbování léčivé látky léčivého přípravku RIVOTRIL, 1MG/ML, inj.sol., dalšími materiály infuzních vaků.  

 

Změna registrace léčivého přípravku DRILL 3 mg/0,2 mg pastilky

SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku DRILL, 3MG/0,2MG, pas.     

 

Změna registrace léčivého přípravku KETONAL 100 mg čípky

SÚKL informuje o zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku KETONAL, 100 mg, sup.  

 

Změna registrace léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P prášek pro injekční/infuzní roztok

SÚKL informuje o změně podmínek uchovávání léčivého přípravku HAEMOCOMPLETTAN P, 20 mg/ml, inj/inf.plv.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Tralgit gtt, Tramabene a Tramal kapky 100 mg/1 ml

SÚKL informuje o změně registrace léčivých přípravků Tralgit gtt 100 mg/ml perorální roztok, kapky; Tramabene 100 mg/ml perorální roztok, kapky a Tramal kapky 100 mg/1 ml perorální roztok, kapky obsahujících tramadol-hydrochlorid, spočívající ve výraznějším odlišení dvou typů obalů a v dalších navazujících úpravách informací o přípravku z důvodu zajištění bezpečného dávkování.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA obalené tablety, velikost balení 25 a 50 tablet

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku LAGOSA, tbl.obd., velikosti balení 25 a 50 tablet, SÚKL kódy 19572, 19570. Způsob výdeje velikosti balení 100 tablet zůstává nezměněn.  

 

Změna registrace léčivého přípravku OTRIVIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ, ROZTOK

SÚKL informuje o změně vzhledu aplikátoru a s ní související změně přípravy aplikátoru před použitím léčivého přípravku OTRIVIN, 0,5 MG/ML, nas.spr.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Smecta

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování, zvláštních upozornění a použití při těhotenství a kojení u léčivého přípravku Smecta, 3 g, por.plv.sus.  

 

Změna registrace léčivého přípravku CORSODYL 2 mg/ml roztok pro ústní výplach

SÚKL informuje o změně složení a doby použitelnosti léčivého přípravku CORSODYL, 2 mg/ml, gng.aqa.  

 

Změna registrace léčivého přípravku FERRO-FOLGAMMA

SÚKL informuje o změně uchovávání léčivého přípravku FERRO-FOLGAMMA, cps.mol.  

 

Změna způsobu výdeje léčivých přípravků VOLUVEN 6%, VOLUVEN 10% a VOLULYTE 6% inf.sol.

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivých přípravků VOLUVEN 6%, inf.sol., SÚKL kód 3261, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3270, 100185, 100186, 100187, 100188, 100189, 100190, 100191, 103538, 107652, VOLUVEN 10% inf.sol., SÚKL kód 135840, 135841, 135842, 135843, 135844, 135845 a VOLULYTE 6% inf.sol., SÚKL kód 85039, 85048, 85061, 85064, 85124, 85137, 85144, 85157, 85183, 85278, 225875, 225876, 225877, 225878, 225879, 225880, 225881, 500042, 500043.  

 

Změna registrace léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL

SÚKL informuje o změně doby použitelnosti léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL, 2000000000CFU, vag.cps.dur.