Informace o významných změnách registrace

Změna způsobu výdeje léčivých přípravků VOLUVEN 6%, VOLUVEN 10% a VOLULYTE 6% inf.sol.

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivých přípravků VOLUVEN 6%, inf.sol., SÚKL kód 3261, 3262, 3263, 3264, 3265, 3266, 3270, 100185, 100186, 100187, 100188, 100189, 100190, 100191, 103538, 107652, VOLUVEN 10% inf.sol., SÚKL kód 135840, 135841, 135842, 135843, 135844, 135845 a VOLULYTE 6% inf.sol., SÚKL kód 85039, 85048, 85061, 85064, 85124, 85137, 85144, 85157, 85183, 85278, 225875, 225876, 225877, 225878, 225879, 225880, 225881, 500042, 500043.  

 

Změna registrace léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL

SÚKL informuje o změně doby použitelnosti léčivého přípravku FERMALAC VAGINAL, 2000000000CFU, vag.cps.dur.    

 

Změna registrace léčivého přípravku PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL a PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL BEZ CUKRU

SÚKL informuje o rozšíření indikace a s ní související změně názvu a dávkování u léčivých přípravků PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL, 50 MG/ML, sir. a PECTODRILL 5% SIRUP PRO DOSPĚLÉ NA VLHKÝ KAŠEL BEZ CUKRU, 50 MG/ML, sir., a dále o přidání kontraindikace u těchto léčivých přípravků.  

 

Změna vzhledu obalů vakcín Imovax Polio, Verorab, Typhim Vi, Stamaril, Avaxim a Adacel

SÚKL informuje o novém vzhledu obalů léčivých přípravků Imovax Polio, inj.sus.isp., Verorab, inj.psu.lqf., Typhim Vi, inj.sus.isp., Stamaril, inj.plq.sus.isp., Avaxim, inj.sus.isp. a Adacel, inj.sus.isp.  

 

Změna složení léčivého přípravku IBALGIN 200 a IBALGIN 400, potahované tablety

SÚKL informuje o změně složení pomocných látek léčivých přípravků IBALGIN 200, 200 mg, tbl.flm. a IBALGIN 400, 400 mg, tbl.flm., které nově obsahují laktózu.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Apaurin

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivého přípravku Apaurin, 10 mg/2 ml, inj.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Calcium Resonium

SÚKL informuje o změně v užívání léčivého přípravku Calcium Resonium, por./rct.plv.sus. při perorálním podání.  

 

Změna vyjádření síly léčivého přípravku Heminevrin 300 mg, měkké tobolky

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Heminevrin 300 mg, cps.mol.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON potahované tablety

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON, tbl.flm., SÚKL kód 10045, 10046, 10047, 10052 a 94806.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Neuroscan

SÚKL informuje o změně v návodu pro přípravu radiofarmaka u léčivého přípravku Neuroscan, 0.5 mg, rad.kit.    

 

Změna registrace léčivého přípravku Guajacuran 0,5 %, injekční roztok

SÚKL informuje o zúžení terapeutických indikací, posunutí věkové hranice pro použití u dětí a úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Guajacuran 0,5 %, inj.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku TENSAMIN

SÚKL informuje o zúžení terapeutické indikace a s ní související změně dávkování a zvláštních upozornění a opatření pro použití u léčivého přípravku TENSAMIN, 40MG/ML, inf.cnc.sol.  

 

Přípravky obsahující pseudoefedrin vydávané bez lékařského předpisu s omezením: změna omezení výdeje v lékárnách

SÚKL informuje ke dni 1. 7. 2018 o změně omezení výdeje v lékárnách u léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství 30 mg v jednotce lékové formy, které jsou vydávány bez lékařského předpisu s omezením.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Phenaemal 0,1, tablety

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Phenaemal 0,1, tbl.nob.    

 

Změna registrace léčivých přípravků Menopur, 600 IU a Menopur, 1200 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

SÚKL informuje o změně obsahu balení spočívající ve vypuštění tamponů napuštěných alkoholem určených k dezinfekci místa vpichu u léčivých přípravků Menopur, 600 IU, inj.pso.lqf. a Menopur, 1200 IU, inj.pso.lqf.