Informace o významných změnách registrace

Změna registrace léčivého přípravku Apaurin

SÚKL informuje o omezení indikací, souvisejících úpravách dávkování a přidání kontraindikací v souladu s aktuálními vědeckými poznatky u léčivého přípravku Apaurin, 10 mg/2 ml, inj.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Calcium Resonium

SÚKL informuje o změně v užívání léčivého přípravku Calcium Resonium, por./rct.plv.sus. při perorálním podání.  

 

Změna vyjádření síly léčivého přípravku Heminevrin 300 mg, měkké tobolky

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Heminevrin 300 mg, cps.mol.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON potahované tablety

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku AGNUCASTON, tbl.flm., SÚKL kód 10045, 10046, 10047, 10052 a 94806.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Neuroscan

SÚKL informuje o změně v návodu pro přípravu radiofarmaka u léčivého přípravku Neuroscan, 0.5 mg, rad.kit.    

 

Změna registrace léčivého přípravku Guajacuran 0,5 %, injekční roztok

SÚKL informuje o zúžení terapeutických indikací, posunutí věkové hranice pro použití u dětí a úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Guajacuran 0,5 %, inj.sol.  

 

Změna registrace léčivého přípravku TENSAMIN

SÚKL informuje o zúžení terapeutické indikace a s ní související změně dávkování a zvláštních upozornění a opatření pro použití u léčivého přípravku TENSAMIN, 40MG/ML, inf.cnc.sol.  

 

Přípravky obsahující pseudoefedrin vydávané bez lékařského předpisu s omezením: změna omezení výdeje v lékárnách

SÚKL informuje ke dni 1. 7. 2018 o změně omezení výdeje v lékárnách u léčivých přípravků obsahujících pseudoefedrin v množství 30 mg v jednotce lékové formy, které jsou vydávány bez lékařského předpisu s omezením.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Phenaemal 0,1, tablety

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly v názvu léčivého přípravku Phenaemal 0,1, tbl.nob.    

 

Změna registrace léčivých přípravků Menopur, 600 IU a Menopur, 1200 IU, prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

SÚKL informuje o změně obsahu balení spočívající ve vypuštění tamponů napuštěných alkoholem určených k dezinfekci místa vpichu u léčivých přípravků Menopur, 600 IU, inj.pso.lqf. a Menopur, 1200 IU, inj.pso.lqf.   

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku OSTEOGENON, 830 MG, potahované tablety – výdej pouze na lékařský předpis

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku OSTEOGENON, 830 MG, tbl.flm., velikost balení 40 tablet, SÚKL kód 14713.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Haloperidol Decanoat-Richter, injekční roztok

SÚKL informuje o úpravě vyjádření síly v názvu a ve složení léčivého přípravku Haloperidol Decanoat-Richter, inj. sol.  

 

Změna způsobu výdeje léčivého přípravku ERDOMED, 225 MG, granule pro perorální suspenzi

SÚKL informuje o změně způsobu výdeje léčivého přípravku ERDOMED, 225 MG, por.gra.sus., SÚKL kód 25263 a 87073.   

 

Změna registrace léčivého přípravku Syntostigmin, 15 mg, tablety

SÚKL informuje o omezení indikace u pediatrické populace léčivého přípravku SYNTOSTIGMIN, 15 mg, tbl. nob.  

 

Změna registrace léčivého přípravku Curatoderm

SÚKL informuje o upřesnění složení pomocných látek léčivého přípravku CURATODERM, 4,17 MCG/G, ung.