SÚKL obdržel od litevské a německé regulační autority informaci o výskytu více balení různých léčivých přípravků podezřelých z padělání. Balení dotčených léčivých přípravků, uvedená na seznamech níže, byla nakoupena od společnosti Depo Farm Eood, Bulharsko, která není držitelem povolení k distribuci léčivých přípravků.
-
Seznam dotčených LP od litevské autority 22.9.2020.pdf, soubor typu pdf, (59,26 kB)
-
Seznam dotčených LP od německé autority 22.9.2020.pdf, soubor typu pdf, (64,18 kB)
U balení dotčených LP, uvedených v přiložených seznamech, došlo k přerušení distribučního řetězce, a není tak u nich nadále zajištěna jakost, účinnost a bezpečnost. Taková balení uvedených šarží proto nelze v žádném případě použít k léčbě.
V souvislosti s uvedenou informací SÚKL upozorňuje všechny subjekty, aby tomuto věnovali maximální pozornost a odebírali léčivé přípravky výhradně od oprávněných subjektů. V případě jakýchkoliv pochybností uložte podezřelá balení uvedené šarže do karantény za účelem prověření dodavatelského řetězce a neprodleně kontaktujte SÚKL.
Žádáme všechny provozovatele o neprodlené poskytnutí jakékoliv informace v případě, že nakoupili přípravky od výše uvedeného subjektu a/či se setkali s baleními výše uvedených šarží, a to telefonicky na +420 272 185 234, +420 272 185 333 nebo elektronicky na zavady@sukl
cz nebo infs@suklcz.
Oddělení závad v jakosti
22. 9. 2020
