Informace o výskytu padělku přípravku Xeomin

SÚKL obdržel informaci od německé regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Xeomin® 100  v Polsku.  

Německá regulační autorita (Regierungspräsidium Darmstadt) informuje o výskytu padělku léčivého přípravku Xeomin® 100 LD50 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionlösung, šarže 408011, držitel rozhodnutí o registraci originálního přípravku společnost Merz Pharma GmbH & Co KGaA, SRN. Léčivý přípravek obsahuje účinnou látku botulotoxin typ A.
V Polsku bylo objeveno balení výše uvedené šarže v německém obalu s uvedeným datem exspirace 06.2010 namísto 07.2007, což je správné datum exspirace pravé šarže. 
V České republice není tento přípravek registrován.

Botulotoxin typu A se používá k léčbě mimovolních svalových stažení a ke zlepšení vzhledu svislých vrásek. Všechny léčivé přípravky obsahující tuto látku jsou vázány na lékařský předpis.  Užívání těchto léčiv bez lékařského dozoru může být pro zdraví člověka velmi nebezpečné.

Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Xeomin® 100, setkáte na českém trhu, a to telefonicky  272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl_cz.  

Oddělení enforcementu a regulace reklamy
31.1.2009

Nahoru