Informace o výskytu padělku přípravku Glivec 400mg

SÚKL obdržel informaci od francouzské regulační autority o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg Celními orgány ve Francii.  

Francouzská autorita (AFSSAPS) informuje o záchytu padělku léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012, držitelem rozhodnutí o registraci originálního přípravku je společnost Novartis Europharm Ltd., Horsham, West Sussex, Velká Británie. Originální léčivý přípravek je centrálně registrován v EU a obsahuje účinnou látku imatinib-mesylát.

Zachycený padělek léčivého přípravku Glivec 400mg, šarže S0140, expirace 02/2012 neodpovídá požadavkům registrační dokumentace originálního přípravku.

Provedeným šetřením bylo zjištěno, že šarže S0140 léčivého přípravku Glivec 400mg není v ČR distribuovaná.

Léčivý přípravek Glivec 400mg je cytostatikum, tj. je určen pro léčbu nádorových onemocnění, jeho výdej v lékárně je vázán na lékařský předpis.

Prosíme širokou veřejnost o poskytnutí jakékoli informace v případě, že se s přípravkem Glivec 400mg, šarže S0140, setkáte na českém trhu, a to telefonicky 272 185 333 nebo elektronicky infs@sukl_cz.

Oddělení enforcementu a regulace reklamy
27. 7. 2010